长海麻醉ASA2017知识更新16

麻醉工作站的相关问题

JamesB.Eisenkraft

“麻醉工作站”是为患者实施麻醉的系统,是由麻醉气体供应设备、麻醉呼吸机、监测装置和保护装置组成。因气体输送系统故障而导致患者出现麻醉相关性损伤或死亡是很少见的。但是,整个气体输送系统经常被错误操作,或者麻醉科医师未能及时发现系统故障而可能造成事故。本文将对吸入麻醉药输送系统的故障类型和并发症作一综述。

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紧急事件

紧急事件(criticalincident,CI)首次由Flanagan在年提出,并且发展成为用来减少军队飞行员及飞机训练中损失的方法。该方法由Cooper等人改良并引入麻醉界。他们曾医院的麻醉工作人员及麻醉住院医师调查访问。Cooper等人收集并分析了1,例麻醉CI的描述记载。CI明确定义为若未及时发现或纠正而已导致或可导致不良后果的事件,这些事件的不良后果包括住院时间延长、死亡或终生残疾。其他CI的研究标准是:每次事件都包含有麻醉人员的失误;或是麻醉设备不能正常工作;事件在监护患者过程中发生;事件能够被清楚的描述;而且,上述事件都是很容易预防的。在1,例CI中,70例患者表现为“实质性负面后果(SNO)”,即死亡、心搏骤停、手术取消或在PACU、ICU及住院时间延长。大约有30%的CI与设备故障有关,包括呼吸环路脱开、误接、呼吸机故障、气流控制错误等,而SNO事件中仅3例(4.3%)与设备故障相关,提示CI的发生中人为错误占主导地位。尽管设备故障很少导致死亡,但是常能见到与其相关的CI,由此推动了仪器设备在设计、结构、监护和报警性能上的改进。

年,澳大利亚麻醉患者安全基金会公布了澳大利亚紧急事件监控研究会(AIMS)所收集到的例CI。例(9%)由于设备故障所导致的CI中,例(60%)与麻醉气体输送系统有关。

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不良结果

由于没有规定报告的单一地点,因此很难准确估计与使用麻醉气体输送系统有关的严重事件和不良后果的数目。潜在的来源包括期刊的案例报告、新闻通讯(apsf,ASA,AQI)、FDA的制造商和用户设备的设备体验(MAUDE)的数据库,在媒体领域作为产品责任诉讼。美国ASA终审索赔项目(CCP)已经对设备故障导致的医疗事故诉讼索赔进行了统计和研究。这是从35家专业责任保险公司的档案所获得的不良麻醉结果的结构化评估,这些公司保障了美国大约50%的麻醉科医师。Caplan等人在年的一项分析中发现,3,例赔偿案中76%发生在~年间,所有赔偿案件中,气体输送系统设备故障引起的共有72例(2%)。在这72例中,与呼吸环路相关的占39%,与呼吸机相关的占17%,与挥发罐相关的占21%,与气体钢瓶或输气管道相关的占11%,与麻醉机相关的占7%。在这72例中死亡或脑损伤者占76%。人为使用错误导致的赔偿占75%,而真正由设备本身故障引起的只占24%。人为因素中属麻醉监护者责任的占70%,其他辅助工作人员(如技术员)占30%。主要的损伤机制为低氧血症、气道压过高、麻醉剂用量过大等。78%的赔偿案如给予较好的监护管理是可以避免的。

年6月美国终审索赔项目数据库统计的11,例赔偿案中,有例与麻醉气体输送设备(GDE)相关。最近一例索赔发生在年。但到目前为止,麻醉气体输送系统相关的赔偿案发生率在外科麻醉总索赔案中所占比例是逐渐下降的。麻醉气体输送设备方面的索赔案件在20世纪70年代占外科和产科全身麻醉总索赔案件4%,20世纪80年代占3%,20世纪90年代占1%,从~年仅占l%。从年至年间这方面的赔偿案仅24例。其中9例为挥发罐故障,5例为呼吸环路故障,5例为氧气罐或输氧管道故障,3例为呼吸机故障,2例为麻醉机故障。从~年期间麻醉气体输送设备方面的索赔案看来,其引起的后果较以往的严重程度要轻。

年至年间有46%的索赔案例是导致严重损伤或致死案例,而同样结果在~年间占80%(两者比较P<0.)。年至年间的24例中,死亡7例,术中知晓6例,气胸7例,永久性脑损伤3例。~年间赔偿案麻醉科医师赔偿金额中位数为美元,这也反映了伤害的严重程度逐渐降低。年后的24例中有15例(63%)以麻醉科医师赔款告终。

在过去的二十年中,由于技术、工程和对人类因素的理解,GDE系统经历了显著的改善。根据ASA关于机器淘汰的声明中提出的标准,缺乏现代安全功能的麻醉机已从临床服务中退出。工作站的制造商和监管机构不断努力提高患者的安全性,根据以下几个基本原则改进设计:

1)防止错误的设计(例如,用于医用气体的接头-接入卡口和特定直径接入卡口安全系统);在这个项目中也可以考虑菜单驱动和自动的使用前检查。

2)校正使用(者)错误的设计,例如:O2/N2O比例调节系统确保在O2/N2O的混合气体中有≥25%的O2;如果在呼吸机上设置过大的潮气量或压力,呼吸系统中的高压安全泄气阀就可以防止正压导致气压伤。

3)用户友好的输送系统功能监测(压力、容积、流量、呼吸气体成分)以及对患者生理功能的监测,可以检测出和输送系统或患者相关的问题。

4)用户友好的集成优先级警报系统,当参数限制未达到或超过时可以提醒麻醉科医师。

5)教学/模拟对报警情况提供集中反应,以防止不良后果。

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麻醉实施者和故障发现

有研究让麻醉实施人员给有故障的设备进行故障排除,但结果却表现不佳。许多现代的工作站都采用了计算机辅助的自我测试自动完成了一部分使用前检查。这种自动检测的实用性进一步增加了构建统一的使用前检查清单的复杂性,如年FDA发表的清单。考虑到新的工作站可以执行自动检查,ASA在年发表了关于机器麻醉前检查的建议。ASA指南为各部门和实践者提供了一个模板,设计出针对他们的需求和设备的麻醉前检查程序。各个部门已经制定了特定用于工作站模型的样本检测程序,并可在ASA网站(







































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